Новый стандарт ИСО на контактные линзы и средства ухода за ними
ИСО разработала новый стандарт ISO 14534:2011 «Оптика офтальмологическая. Контактные линзы и средства ухода за ними. Основополагающие требования». Стандарт является третьим изданием, в котором пересмотрены технические моменты и приведены в соответствие последние достижения отрасли.«В дополнение к требованиям в стандарте ISO 14534 даны ссылки на все соответствующие международные стандарты на контактные линзы, будь то на срок годности или на медицинские символы. Это делает его незаменимым инструментом для сектора контактных линз. Он также окажется полезен для надзорных органов, которые стремятся гармонизировать требования в соответствии с наилучшей международной практикой и тем самым стимулировать мировую торговлю. Наконец, потребители выиграют от четких и понятных единых международных требований», - прокомментировал руководитель проекта по разработке стандарта И. Koвaц.
В стандарте установлены «требования к безопасности контактных линз и сопутствующих товаров, необходимость оценки рисков, технические условия на проектирование, материалы, требования к клинической оценке и производству, микробиологические требования, требования к упаковке, сроку годности, дате уничтожения и маркировке».
11.01.2012
